अमेरिका, यूरोपीय संघ, जापान मानकों से मेल खाने के लिए ड्रग-क्वालिटी रूलबुक को फिर से लिखने के लिए भारत

भारत 123 दवाओं के लिए नए मानक स्थापित कर रहा है, और उन्हें एक और 200 दवाओं के लिए अपडेट कर रहा है, क्योंकि इसका उद्देश्य अमेरिका, जापान और यूरोपीय संघ (ईयू) और यूरोपीय संघ (ईयू) में बेंचमार्क के साथ संरेखित करना है, इस मामले और दस्तावेजों से परिचित तीन सरकारी अधिकारी के अनुसार, समीक्षा की गई है। टकसाल,

शीघ्र ही जारी होने के लिए, इन कानूनी रूप से लागू करने योग्य मानक, जिसे भारतीय फार्माकोपिया (आईपी) मोनोग्राफ के रूप में जाना जाता है, एक दवा की पहचान, शुद्धता और ताकत को रेखांकित करने वाले विस्तृत ब्लूप्रिंट हैं जो उन्हें 2022 में अंतिम रूप से अपडेट किया गया था।

लक्ष्य भारतीय निर्मित दवाओं में विश्वास को बढ़ावा देना है, और देश के दवा बाजार को विकसित करने में मदद करना है। यह पहल महत्व मानती है, विश्व स्तर पर सस्ती दवाओं की आपूर्ति में भारत की भूमिका को देखते हुए और सामान्य दवाओं के लारेट आपूर्तिकर्ता होने के नाते, विश्व मात्रा की दुनिया के 20% के लिए लेखांकन।

केंद्रीय स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय के तहत एक स्वायत्त निकाय इंडियन फार्माकोपिया आयोग (आईपीसी) द्वारा विकसित, नए मानक कैंसर ड्राइविंग डक्टिनोमाइसिन और फुलवेस्ट्रेंट इंजेक्शन, और पोमालिडोमाइड कैप्सूल के लिए होंगे; Dapagliflozin, Vildagliptin और मेटफॉर्मिन सहित एंटी-डायबिटिक ड्रग्स लंबे समय तक रिलीज़ की गोलियां।

नए मानकों में एंटी-रेट्रोवायरल भी शामिल होंगे, जिसमें एट्राविरिन टैबलेट, एंटीबायोटिक्स शामिल हैं, जिनमें सेफप्रोज़िल और सेफुरॉक्साइम एटीटीआईआईएल, और एंटी-ट्यूबरकुलोज़ दवाएं शामिल हैं, जैसे कि सुकेगुइग्स सुडक्यूलिन अन्य दवाओं में प्रेडनिसोलोन ओरल सॉल्यूशन, डेक्सामेथासोन, और बेकिट्रासिन शामिल हैं।

“आईपी मानक सुरक्षित और विश्वसनीय दवाओं का उत्पादन करने के लिए परीक्षण और मार्गदर्शक निर्माताओं के लिए आवश्यक मापदंडों के रूप में काम करते हैं। आईपीसी 123 दवाओं के लिए नए मोनोग्राफ जोड़ रहा है, जिसमें नई निश्चित खुराक संयोजन, जटिल जेनरिक, एंटीबायोटिक्स, रक्त अभिकर्मक, एंटी-कैंसर और एंटी-ट्यूबरकुलोसिस ड्रग्स शामिल हैं। स्थिति की स्थिति की स्थिति पर बात की।

23 सितंबर को स्वास्थ्य मंत्रालय और भारतीय फार्मास्युटिकल कंपनियों ल्यूपिन, ज़ेडस, सिप्ला और डॉ। रेड्डी की प्रयोगशालाओं को ईमेल किए गए क्वेरी अनुत्तरित रहे।

मैनकाइंड फार्मा के लिए ग्लोबल क्वालिटी हेड बीरेंद्र सिंह ने सुरक्षा, सामर्थ्य, दवाओं की सामर्थ्य सुनिश्चित करने में भारतीय फार्माकोपिया मोनोग्राफ की महत्वपूर्ण भूमिका पर जोर दिया।

सिंह ने कहा, “ये मानक मजबूत परीक्षण विधियां प्रदान करते हैं जो वैश्विक नियमों के साथ कंपनी की गुणवत्ता को संरेखित करते हैं। इन मोनोग्राफ को अपनाना एक लागत प्रभावी तरीके से परीक्षण का मानकीकरण करता है, जो कि पैटाइट्स को प्रभावित करने वाले पैटाइट्स के लिए अवधारणा, उच्च गुणवत्ता वाले उत्पादों को सुनिश्चित करता है। भारतीय दवा उद्योग में लागू किया गया है,” सिंह ने कहा।

प्रस्तावित मानक भारत में निर्मित सभी दवाओं और 14 देशों के लिए एक गुणवत्ता और सुरक्षा बेंचमार्क के रूप में काम करेंगे, जिनमें अफगानिस्तान, घाना, नेपाल, मॉरीशस, सूरीनाम, निकारागुआ, भूटान, भूटान, मोजाम्बिक, सोलोमन द्वीप समूह, श्रीलंका, नौरू, मालवी, मालाना, गुना, और एफआईजीआई हैं। इन देशों ने भारतीय फार्माकोपिया को अपनी आधिकारिक पुस्तक मानकों के रूप में अपनाया है।

दूसरे अधिकारी ने कहा, “इस नए और अद्यतन किए गए मोनोग्राफ को भारतीय फार्माकोपिया के आगामी 2026 संस्करण में जल्द ही जारी किया जाएगा। यह विकास यह सुनिश्चित करने के लिए महत्वपूर्ण है कि हर दवा की गुणवत्ता और सुरक्षा के उच्च स्तर के मैनुफेट्स उच्च स्तर के हैं।”

विशेषज्ञ अद्यतन मानकों की आवश्यकता को रेखांकित करते हैं।

विश्व स्वास्थ्य संगठन के पूर्व प्रमुख वैज्ञानिक डॉ। सौम्या स्वामीनाथन ने कहा: “हम निश्चित रूप से भारत में घटिया दवाओं का एक महत्वपूर्ण कारण है।

द्वारा समीक्षा की गई सरकारी दस्तावेज के अनुसार टकसालभारतीय फार्माकोपिया के लिए अंतर्राष्ट्रीय मान्यता को सुरक्षित करने के प्रयास जारी हैं। दस्तावेज़ में कहा गया है, “व्यापक वैश्विक स्वीकृति प्राप्त करने के लिए, भारतीय फार्माकोपिया आयोग अंतर्राष्ट्रीय आवश्यकताओं के साथ अपने मानकों को सामंजस्य बनाने के लिए काम कर रहा है।” “

“आईपीसी सक्रिय रूप से फार्माकोपोइल चर्चा समूह (पीडीजी) के साथ अपने मानकों के सामंजस्य के लिए काम कर रहा है, जो अमेरिका, जापान, और यूरोपीय संघ को शामिल करता है। यूरोपीय संघ। इस प्रयासों ने भारत के भारतीय ‘के हालिया समावेशन को 2023 में समावेश के लिए एकरूपता लाएगी। तीसरा अधिकारी।

इन मोनोग्राफ का विकास सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए बहुत महत्वपूर्ण है, क्योंकि वे यह सुनिश्चित करते हैं कि दवाएं प्रभावी और सुरक्षित दोनों हैं। वे स्पष्ट, वैज्ञानिक रूप से समर्थित दिशानिर्देश प्रदान करते हैं जो घटिया दवाओं के संचलन को रोकते हैं।

हम्म्स बायोटेक के संस्थापक हर्षद लालवानी, भारतीय फार्माकोपिया मोनोग्राफ को गुणवत्ता के लिए एक सामान्य भाषा के रूप में देखते हैं जो कंपनी के विकल्पों को काफी हद तक बढ़ाता है। इसमें योग्यता वाले तरीके, संदर्भ मानकों को खरीदना, और बढ़ाया इम्पीरी टेटस्ट शामिल हैं।

जबकि निगरानी के लिए एक मामूली, चल रही लागत है, यह निवेश लाभों से बहुत दूर है। अंततः, इन मानकों से अधिक उपकरणों, कम पुन: परीक्षण, और स्मूथ कॉथ्स नियामकों को जन्म दिया जाता है, जिससे यह वैश्विक सामंजस्य को ध्यान में रखते हुए एक लागत प्रभावी तरीका है, “लालवानी ने कहा।

इंडियन ड्रग मैन्युफैक्चरर्स एसोसिएशन (IDMA) विरान्ची शाह के लिए नेशनल स्पीकस्पेसन ने बताया कि ये मानक Ackerbalancing विनियमन के रूप में कार्य करते हैं, encurating encurating उत्पाद मीट मीट मीट मीट मीट्स मीट मीट क्वालिटी स्पेसिफिकेशन्स। शाह ने कहा कि भारत में सभी कंपनियों को इन मानदंडों का पालन करना चाहिए, जो सीधे जनता के लिए उपलब्ध दवाओं की गुणवत्ता को निर्धारित करते हैं।

“कई देश हमें, ब्रिटिश और यूरोपीय संघ के मानकों को मान्यता देते हैं, आईपी के मानकों को भी अंतरराष्ट्रीय स्तर पर स्वीकार किया जाता है, घरेलू और निर्यात दोनों बाजारों के लिए गुणवत्ता सुनिश्चित करता है,” शाहा ने कहा।