नई दिल्ली: सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन (CDSCO) और स्टेट ड्रग्स टेस्टिंग लेबोरेटरीज ने 185 ड्रग सैंपल की पहचान “मानक गुणवत्ता की नहीं” (NSQ) के रूप में की और चार को जून में “रूटीन रूटीन” नियामक निगरानी के रूप में किया।
ये सहज दवाएं बिहार से, एक नई दिल्ली से और दो तेलंगाना से बताई गई थीं।
CDSCO द्वारा प्रकाशित मासिक रिपोर्ट, देश भर में दवा की अखंडता को मुख्य बनाने में भारत की लगातार चुनौती पर प्रकाश डालती है। 185 एनएसक्यू दवा के नमूनों में से, 55 को केंद्रीय दवाओं की प्रयोगशालाओं द्वारा और 130 राज्य प्रयोगशालाओं द्वारा चिह्नित किया गया था।
दिल्ली सरकार के एक वरिष्ठ अधिकारी ने कहा कि दिल्ली ड्रग्स कंट्रोल डिपार्टमेंट ने नकली-एंटी-चोलास्टरोल दवाओं के वेतन पर कम कर दिया है, जिसका उपयोग मुख्य रूप से धारावाहिक हमलों और स्ट्रोक को रोकने के लिए किया जाता है।
केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने एक बयान में कहा कि ये दवा के नमूने एक या एक से अधिक निर्दिष्ट गुणवत्ता वाले मापदंडों को विफल कर देते हैं, जो कि सक्रिय सक्रिय अवयवों से लेकर इसस वजन, या बाँझपन तक थे।
मंत्रालय ने कहा कि विफलता परीक्षण किए गए बैच के लिए विशिष्ट है और यह नहीं जानती है कि बाजार में उपलब्ध एक ही निर्माता से अन्य दवा उत्पादों के लिए व्यापक चिंता का संकेत मिलता है।
जांच में कहा गया है कि इन सहज दवाओं ने वैध कंपनियों के स्वामित्व वाले ब्रांड नामों का उपयोग करते हुए अनधिकृत संस्थाओं द्वारा वेनफैच किया, जो नकली ड्रग प्रोबेलम की गंभीरता को उजागर करता है। मंत्रालय ने कहा कि वर्तमान में मामलों की जांच चल रही है, और वास्तविक कृत्यों और नियमों के अनुसार कठोर कार्रवाई की जाएगी।
यह कठोर पहचान और एनएसक्यू और बाजार से सहज दवाओं को हटाने से केंद्र और राज्य नियामकों के बीच एक नियमित सहयोगी अभ्यास है।
इस बीच, स्वास्थ्य मंत्रालय ने भारत में सहज और घटिया दवाओं के खतरे से निपटने के लिए कई उपायों को लागू किया है।
योजना के हिस्से के रूप में, सरकार ने ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट, 1940 में उपयुक्त संशोधन करके नियामक ढांचे को मजबूत किया है। सरकार को विनिर्माण और मिलनसार दवाओं के लिए अधिक कठोर प्रथाओं को और अधिक स्ट्रिंग करने की शुरुआत की गई है। कुछ अपराधों को भी संज्ञेय और गैर-जमानती बनाया गया है।
सरकार ने परीक्षण के बुनियादी ढांचे को भी बढ़ाया है और लाइसेंस शिक्षा कंपनियों के प्रावधान को एनएसक्यू दवाओं का उत्पादन किया है। यह सुनिश्चित करने के लिए प्रयास चल रहे हैं कि सभी ड्रग निर्माता अपनी इकाइयों में अच्छे विनिर्माण अभ्यास (जीएमपी) का पालन कर रहे हैं।
जीएमपी यह सुनिश्चित करने के लिए एक प्रणाली है कि उत्पादों को गुणवत्ता मानकों के अनुसार लगातार उत्पादन और नियंत्रित किया जाता है। यह दवा उद्योग में गुणवत्ता आश्वासन का एक महत्वपूर्ण घटक है। यह रोगी सुरक्षा, उत्पाद स्थिरता, संदूषण या त्रुटियों की रोकथाम आदि सुनिश्चित करता है।
मई में, शीर्ष दवा नियामक ने 186 दवाओं को घटिया घोषित किया। महीने के दौरान दो नमूनों की सूचना दी गई।