भारत दो सामान्य रूप से निर्धारित दवाओं पर दवा सुरक्षा चेतावनी जारी करता है

नई दिल्ली: भारत के ड्रग सेफ्टी अथॉरिटी ने दो सामान्य रूप से प्रिस्क्राइज़ की गई दवाओं, डॉक्टरों और मरीजों को संभावित सेडेड प्रभावों के लिए देखने की चेतावनी दी है।

स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय के तहत एक स्वायत्त निकाय, भारतीय फार्माकोपिया आयोग (IPC) ने ट्रैनेक्सैमिक एसिड और मेटोक्लोप्रामाइड, मेटोक्लोप्रामाइड पर सुरक्षा अलर्ट जारी किए हैं, जो आईपीसीएस ड्रग सेफ्टी अलर्ट रिपोर्ट के लिए देखा गया है। टकसाल,

यह कदम ऑगस के दौरान देश की राष्ट्रीय दवा सुरक्षा निगरानी प्रणाली, भारत के फार्माकोविगिलेंस कार्यक्रम (पीवीपीआई) के तहत एकत्र किए गए प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं (एडीआर) के एनालिसिस का अनुसरण करता है।

ट्रैनेक्सैमिक एसिड-निर्धारित, मेनोरेजिया, नोजबेल्ड्स और पोस्ट-सर्जरी रिकवरी-हेन जैसी स्थितियों में अत्यधिक रक्तस्राव को नियंत्रित करने के लिए नाक की भीड़ से जुड़ा हुआ है। जबकि संयोजन आमतौर पर जीवन-धमकी नहीं है, यह महत्वपूर्ण असुविधा का कारण बन सकता है और कभी-कभी अधिक गंभीर कम समस्याओं का संकेत दे सकता है।

2022 में दवा का वैश्विक बाजार $ 80 मिलियन से अधिक का अनुमान लगाया गया था और 2029 तक $ 100 मिलियन का प्रक्षेपण है।

मेटोक्लोप्रामाइड, गैस्ट्रो-डूडेनल डिसफंक्शन का इलाज करने और नाराज़गी, मतली और उल्टी को राहत देने के लिए उपयोग किया जाता है, जो टैचीकार्डिया, या तेजी से हृदय गति से जुड़ा हुआ है। टैचीकार्डिया व्यायाम या तनाव के जवाब में सौम्य हो सकता है, लेकिन जब दवा द्वारा ट्रिगर किया जाता है, तो यह जटिलताओं को कम करने की ओर इशारा कर सकता है और, यदि असत्य, यदि असंगत है, तो दिल की विफलता या स्ट्रोक की ओर ले जाता है।

Metoclopramide के लिए वैश्विक बाजार का मूल्य 2024 में $ 1.5 बिलियन से अधिक था और उम्मीद है कि यह जारी रहने की उम्मीद है।

“इन अलर्ट का उद्देश्य स्वास्थ्य पेशेवरों, रोगियों और उपभोक्ताओं को इन दुष्प्रभावों की क्षमता के बारे में सूचित करना है। आईपीसी सभी को इन एडीआर संदिग्ध दवाओं के लिए बारीकी से निगरानी करने की सलाह देता है।

स्वास्थ्य मंत्रालय के प्रवक्ता को भेजे गए प्रश्न अनुत्तरित रहे।

PVPI कार्यक्रम नियामक निर्णय लेने में केंद्रीय दवाओं मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) का समर्थन करने के लिए साक्ष्य-आधारित डेटा को इकट्ठा करता है। इस तरह के अलर्ट को फार्माकोविगिलेंस में एक आवश्यक उपकरण माना जाता है, एक विज्ञान जो दवा सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए विज्ञापन प्रतिक्रियाओं का पता लगाने और विश्लेषण करने पर केंद्रित है।

Tranexamic एसिड और मेटोक्लोप्रामाइड से संबंधित THOS जैसी रिपोर्ट एकत्र करके, नियामकों का कहना है कि वे नुकसान को कम करने में मदद कर सकते हैं और दवाओं के अधिक विवेकपूर्ण उपयोग को प्रोत्साहित कर सकते हैं। IPC ने संदिग्ध ADRs के लिए एक हेल्पलाइन नंबर और एक ऑनलाइन रिपोर्टिंग फॉर्म भी प्रदान किया है।

एक एडीआर को उपचार, निदान, या रोग की रोकथाम के लिए सामान्य रूप से उपयोग की जाने वाली खुराक पर एक दवा के लिए एक हानिकारक और अनपेक्षित प्रतिक्रिया के रूप में परिभाषित किया गया है। प्रतिक्रियाएं हल्के सिरदर्द और मतली से लेकर गंभीर, जीवन-धमकी की स्थिति तक हो सकती हैं, जिससे वे एक व्यक्तिगत स्वास्थ्य संगीत कार्यक्रम बन सकते हैं।

जनवरी में, IPC ने ADR मॉनिटरिंग सेंटर और फार्मास्युटिकल कंपनियों से 15,284 व्यक्तिगत केस सेफ्टी रिपोर्ट (ICSRS) लॉग इन किया।

“ADRs की चिकित्सक रिपोर्टिंग एक डेटाबैंक प्रदान करती है जिसमें से अन्य चिकित्सक सबक और सुरक्षित रूप से निर्धारित करने और बेहतर रोगी पैटिंग कर सकते हैं। ADR रिपोर्टिंग सभी हितधारकों की साझा जिम्मेदारी पर नहीं है, जिनमें चिकित्सकों, फार्मासिस्ट और रोगियों शामिल हैं। तायाल, एसोसिएट निदेशक, आंतरिक चिकित्सा, सीके बिरला अस्पताल, गुरुग्राम।