मुंबई, 27 जुलाई (आईएएनएस) भारतीय फार्मास्युटिकल कंपनियां सन फार्मा, ल्यूपिन, और डॉ। रेड्डी की प्रयोगशालाएं यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए) की नवीनतम प्रवर्तन रिपोर्ट के अनुसार विनिर्माण समस्याओं और उत्पाद मिक्स-अप के कारण अमेरिकी बाजार से अपनी कुछ दवाओं को याद कर रही हैं।
सन फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज, मुंबई में मुख्यालय, ध्यान घाटे की गतिविधि विकार (एडीएचडी) के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक सामान्य दवा की 5,448 बोतलों को याद कर रहा है।
प्रश्न में दवा लिसडेक्सामफेटामाइन डिम्सिलेट कैप्सूल है, जो परीक्षण के दौरान आवश्यक विघटन मानकों को पूरा करने में विफल रही।
स्मरण 16 जून को यूएस आर्म, प्रिंसटन स्थित सन फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज इंक द्वारा लॉन्च किया गया था। यूएसएफडीए ने इसे कक्षा II स्मरण के रूप में वर्गीकृत किया है।
मुंबई, ल्यूपिन में एक अन्य प्रमुख दवा निर्माता, उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक सामान्य दवा की 58,968 बोतलों को याद कर रहा है।
दवा का एक संयोजन, लाइसिनोप्रिल और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड गोलियां, ल्यूपिन और इसकी अमेरिकी इकाई के नागपुर सुविधा में बनाया गया था, ल्यूपिन नेपल्स, नेपल्स में फार्मास्यूटिकल्स इंक में स्थित है।
यह स्मृति 20 जून को शुरू हुई, एक शिकायत के बाद कि रक्तचाप की दवा की एक सील बोतल में एक अलग दवा थी – एचआईवी उपचार के लिए उपयोग किए जाने वाले एटज़ेनवीर और रिटोनवीर की एक गोली।
यूएसएफडीए ने इसे “उत्पाद मिक्स अप” का मामला कहा और इसे कक्षा II रिकॉल के तहत भी वर्गीकृत किया।
इसी तरह के एक मामले में, डॉ। रेड्डी की प्रयोगशालाएं ओमप्राज़ोल में देरी-राहत कैप्सूल में 1,476 बोतलों को याद कर रही हैं, आमतौर पर पेट और एसोफैगस समस्याओं का इलाज करने के लिए उपयोग की जाती हैं।
यूएसएफडीए के अनुसार, रिकॉल 30 जून को प्रिंसटन में स्थित था। रेड्डी की यूएस यूनिट द्वारा शुरू किया गया था। प्रभावित लॉट भारत में कंपनी के बाचुपाली संयंत्र में बनाया गया था।
याद करने का कारण विदेशी गोलियों की उपस्थिति थी-विशेष रूप से, DvelProx सोडियम विस्तारित-रिलीज़ की गोलियों की गति में पाया जाता है जो केवल ओमप्राज़ोल कैप्सूल में शामिल थे।
यूएसएफडीए के अनुसार, एक कक्षा II को याद किया जाता है जब एक दोषपूर्ण उत्पाद का उपयोग अस्थायी या चिकित्सा प्रतिवर्ती स्वास्थ्य समस्याओं का कारण बन सकता है, लेकिन गंभीर स्वास्थ्य मुद्दों की संभावना कम होती है।
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पीके/डीपीबी